重大訊息
2022-10-14
衛福部「公告新型口服抗凝血藥品 (novel oral anticoagulants，NOACs) 之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」
衛福部於111年10月6日衛授食字第1111407734號公告發布「公告新型口服抗凝血藥品 (novel oral anticoagulants，NOACs) 之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」，公告內容請至衛福部食藥署網站(網址：http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。
考量NOACs藥品與glecaprevir/pibrentasvir (Maviret®) 或sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi®) 等P-醣蛋白抑制劑 (p-gp inhibitor) 類藥品併用時，或用於年長者時，可能導致病人出血風險增加，為確保民眾用藥安全，衛福部依據藥事法第48條彙整國內外臨床文獻資料進行整體性評估，修訂藥品之中文仿單如下：
1. 含dabigatran成分藥品中文仿單之禁忌症與警語修訂內容詳如附件一
2. 含edoxaban成分藥品修訂內容詳如附件二
詳網址
https://www.tma.tw/meeting/meeting_info02.asp?/11252.html
考量NOACs藥品與glecaprevir/pibrentasvir (Maviret®) 或sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi®) 等P-醣蛋白抑制劑 (p-gp inhibitor) 類藥品併用時，或用於年長者時，可能導致病人出血風險增加，為確保民眾用藥安全，衛福部依據藥事法第48條彙整國內外臨床文獻資料進行整體性評估，修訂藥品之中文仿單如下：
1. 含dabigatran成分藥品中文仿單之禁忌症與警語修訂內容詳如附件一
2. 含edoxaban成分藥品修訂內容詳如附件二
詳網址
https://www.tma.tw/meeting/meeting_info02.asp?/11252.html
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