重大訊息
2022-10-14
衛福部發布「藥品安全資訊風險溝通表」
轉知衛生福利部於111年10月11日以衛授食字第1111410167號函發布「含azathioprine成分藥品安全資訊風險溝通表」之訊息案。有關「藥品安全資訊風險溝通表」可至食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「首頁」>「業務專區」>「藥品」>「藥品上市後監控/藥害救濟」>「藥品安全資訊」下載。
為確保民眾用藥安全，衛生福利部函請廠商辦理含azathioprine成分藥品中文仿單變更，內容如下：
因國內接獲疑似使用含azathioprine成分藥品於體內缺乏Thiopurine methyltransferase (TPMT) 或Nudix hydrolase 15 (NUDT15) 酵素活性之病人，發生全血球低下 (pancytopenia) 不良反應之案例，經衛福部評估含azathioprine成分藥品應於中文仿單「警語及注意事項」段落刊載TPMT缺乏、NUDT15基因變異可能增加骨髓抑制風險，以及用藥期間應密切監測全血球之相關安全性資訊，修訂內容詳如附件。
詳網址
https://www.tma.tw/meeting/meeting_info02.asp?/11251.html
為確保民眾用藥安全，衛生福利部函請廠商辦理含azathioprine成分藥品中文仿單變更，內容如下：
因國內接獲疑似使用含azathioprine成分藥品於體內缺乏Thiopurine methyltransferase (TPMT) 或Nudix hydrolase 15 (NUDT15) 酵素活性之病人，發生全血球低下 (pancytopenia) 不良反應之案例，經衛福部評估含azathioprine成分藥品應於中文仿單「警語及注意事項」段落刊載TPMT缺乏、NUDT15基因變異可能增加骨髓抑制風險，以及用藥期間應密切監測全血球之相關安全性資訊，修訂內容詳如附件。
詳網址
https://www.tma.tw/meeting/meeting_info02.asp?/11251.html
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